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滴丸研发

   创新  是一个民族进步的灵魂

   创新  是一个企业发展不懈的动力


中药现代化 国际化


1998年,复方丹参滴丸首个通过美国FDA IND,20年来,天士力在中药现代化、国际化的道路上坚持顶层设计、攻坚克难,“寻路、探路、筑路”,通过美国FDA批准、在美国完成了FDA二期临床试验,在全球作为首例复方中药圆满完成9个国家/地区127个临床中心随机、双盲、大样本FDA三期临床试验和研究工作,证明了复方丹参滴丸的配方科学,安全、有效、质量可控,具有显著的量效关系。为中国的中药通过现代化的研究、临床系统评价、标准制订,实现现代中药成为世界大药探索了一条新路.--《摘自大健康网》

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开启自主创新之路


在2000年,pg电子游戏官网官方网站公司作为天士力控股集团的装备研发部门,接受了一项全新的任务--自主研发符合美国FDA及欧盟要求的滴丸生产设备。与天士力制药团队共同完成生产工艺开发。



高速滴丸机完成产品试制

2011年高速滴丸机完成3批临床样品试制。FDA-CMC 车间同期交付。pg电子游戏官网官方网站公司负责该项目的总承包。

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FDA-CMC 车间包括提取、制剂和仓储功能模块。高水准的设计使现代中药的生产过程实现全程计算机在线控制、生产过程智能化组合、关键工艺参数在线检测、连续采集程序化的先进制造。

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高速滴丸机技术特点
1.快速释放  2.提高载药量  3.生产效率提升  4.降低辅料用量  5.降低生产成本  6.气体成型,环境友好  7.形态多样,满足不同制剂开发需要  8.拥有6项专利技术

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天士力在2016年获得中国工业大奖


该奖项是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项,被誉为中国工业的“奥斯卡”,代表工业发展最高水平。获奖者都是对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业优秀标杆企业和项目。天士力获此大奖,表明国家对天士力领军中药现代化国际化之标杆的首肯与表彰,这在我国中药领域中药现代化和国际化企业中尚属首例,在天津市也是获此殊荣的第一家。——《摘自大健康网》

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      跟往届相比,本届大奖评选更加注重突出中国制造2025》战略的企业实施力度。作为新兴产业和高新技术产业的天士力,将工业化、信息化、数字化融合创造微滴丸胶囊新剂型及其制剂装备,自主研发的以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从提取滴制冷却到干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链,实现了现代中药生产和质控等关键技术的突破,使产品达到科技内涵丰富、质量安全可控、标准体系完备、制造全程追踪、数字系统精准的要求,成为我国现代中药智能制造的典范。--《摘自大健康网

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未来,pg电子游戏官网官方网站公司还将继续为天士力制药集团提供工程装备支持,与制药团队一道,共同进行现代中药连续化生产探索,为搭建滴丸CMO产业化平台提供技术支持。


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